硬脂富马酸钠

硬脂富马酸钠 
    别名：十八烷基富马酸钠；十八烷基反丁基酸钠；硬脂醇富马酸钠；十八醇富马酸钠； sodium octadecyl fumarate. 
    分子式：C22H39NaO4 通用名 CAS号: 4070-80-8 
    BP: Sodium stearyl fumarate 
    分子量：390.5 
    制造工艺 
    以硬脂醇与马来酸酐反应。将该反应产物同分异构化继而成盐，即得硬脂富马酸钠。 
    性状 
    硬脂富马酸钠为白色细粉，并有扁平的球形颗粒的聚结物。 
    药典标准 ：表I： 硬脂富马酸钠的药典标准。 
    测试项目 PhEur2002 USPNF20 
    鉴别 + + 
    性状 + - 
    含水量 ≤5.0% ≤5.0% 
    铅 - ≤0.001% 
    重金属 - ≤0.002% 
    相关物质 + - 
    硬脂马来酸钠 - ≤0.25% 
    硬脂醇 - ≤0.5% 
    皂化值（按无水物计算） - 142.2～146.0 
    有机挥发性杂质 - + 
    含量（按无水物计算） 99.0～101.5% 99.0～101.5% 
    一般性质 
    酸碱度： pH＝8.3（90℃， 5%w/v水溶液）。 
    密度：1.107g/cm3。 
    松密度：0.2～0.35 g/cm3 
    轻敲密度：0.3～0.5 g/cm3 
    熔点：224～245℃（伴有分解） 
    溶解度：见表Ⅱ。 
    比表面积：1.2~2.0m2/g。 
    表Ⅱ： 硬脂富马酸钠的溶解度 
    溶剂 20℃溶解度（除非另有说明） 
    ** 不溶 
    氯仿 不溶 
    乙醇 不溶 
    甲醇 微溶 
    水 25℃,1:2000 
    80℃,1:10 
    90℃,1:5 
    稳定性和贮藏条件 
    室温下，在带有聚乙烯螺旋盖的琥珀色玻璃瓶中硬脂富马酸钠可以保存三年。 
    大容量包装的硬脂富马酸钠应存于密闭容器中，置阴凉干燥处。 
    配伍禁忌 
    有报道，硬脂富马酸钠不能与醋酸氯己定配伍。 
    安全性 
    硬脂富马酸钠被用于口服制剂中，通常被认为无毒无刺激性。 
    硬脂富马酸钠在大鼠和狗体内的代谢研究表明：大约80%被吸收，35%被快速代谢。吸收的部分被水解为硬脂醇和富马酸，硬脂醇进一步氧化成硬脂酸。在狗体内，没被吸收的硬脂富马酸钠24小时内以原型的形式由粪便排泄。 
    硬脂醇和硬脂酸是很多食品中天然成分，而富马酸是机体组织正常成分。WHO已经审定过硬脂酸酯和枸橼酸硬脂酯。枸橼酸硬脂酯的可接受日常摄入量为50mg/kg体重。没有必要确定硬脂酸酯和富马酸日摄入量。 
    有报道，富马酸二钠比NaCl的毒性稍强。 
    进一步的资料参见富马酸，硬脂酸和硬脂醇。