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注册证编号
京械注准20162400271
注册人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
注册人住所
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室
生产地址
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
条型：1人份/袋；25人份/筒；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 板型：1人份/袋；2人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 笔型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
试剂盒由相应人份铝箔袋包装或塑桶包装的试剂组成。 条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型和笔型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型或笔型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被鼠抗人beta;-hCG单克隆抗体）、胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗人alpha;-hCG单克隆抗体）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型和笔型在条型的基础上增加塑料外壳。
适用范围/预期用途
用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）的含量。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光密封干燥贮存，有效期为36
