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注册证编号
国械注准20163402566
注册人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房;受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
人类免疫缺陷病毒（HIV）胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液（用于全血样本） （具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃密封干燥处保存，有效期：24个月
