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乳酸氟哌酸,乳酸诺氟沙星
CAS：70458-96-7
别名：乳酸氟哌酸;乳酸诺氟沙星
化学名：1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐
英文名称：Norfloxacin Lactate
分子式：C16H18O3N3F·C3H6O3
分子质量：409.42
熔点：100 ℃
氯化物：0 %
干燥失重：0.02 %
相关物质：0.02 %
重金属：0.02 ppm
含量：99%
性状描述：该品为类白色或淡黄色的结晶性粉末，无臭，味苦。水中易溶，10%(g/ml，25℃)，在乙醇中极微溶解，在甲醇，氯仿中几乎不溶。溶解该品时，若其溶液偏碱性或碱性物质混合，会出现浑浊现象；溶解后，溶液呈极微黄色。该品在较高温度下（≥40℃），容易脱去结晶水色泽加深，见光易变色，在潮湿的环境下易结块。
用途：该品属第三代喹诺酮类广谱抗菌药，为氟哌酸的乳酸盐。
乳酸诺氟沙星
CAS：70458-96-7
中文名称：1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐；乳酸氟哌酸
英文名称：Norfloxacin Lactate
分子式：C16H18O3N3F·C3H6O3
分子质量：409.42
熔点：100 ℃
氯化物：0 %
干燥失重：0.02 %
相关物质：0.02 %
重金属：0.02 ppm
含量：99%
诺氟沙星为第三代喹诺酮广谱抗菌药，对G-杆菌如大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌及绿脓杆菌的抗菌活性均较强，
对G+球菌也有好的疗效，低浓度对G+和G-菌即有杀灭作用，对庆大霉素、氨苄青霉素和甲氧苄氨嘧啶的耐药菌株也有效，
是畜禽、水产肠道感染的首选药物。
乳酸诺氟沙星
【主要成份】按干燥品计算含C16H18FO3.C3H6O3 不少于98.0%
【药理作用】本品为诺氟沙星的乳酸盐、具有广谱抗菌作用，对革兰氏阴性菌，如绿脓杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、肺炎克雷伯氏菌、亲水气单胞菌等到有功能较强的杀菌作用，其最低抑菌浓度（MIC）低于常用的其它类抗革兰氏阴性菌药物，对金黄葡萄球菌的作用也比庆霉素强。本品服后吸收迅速，体内分布广泛，生物利用度是诺氟沙星的2-3倍，而且作用快，疗效好，对青霉素和红霉素耐药性菌株，有较强的杀灭作用。
【适 应 症】本品主要用于防治由敏感菌引起的猪、鸡肠道和泌尿道感染，如仔猪黄白痢、仔猪水肿病、猪肺疫、鸡大肠杆菌、鸡伤寒、副伤寒等。
【用法用量】家畜 混饲 每1g本品拌料5-10kg，一日2次，连用3-5天；家禽 混饮 每1g本品兑水10-20kg，一日2次，连用3-5天。
描述
本品为1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸盐，按干燥品计算，含C16H18FN3O3•C3H6O3不得少于98.0％。
【性状】本品为类白色或淡黄色结晶性粉末，无臭，味苦。本品在水中易溶，在稀盐酸中和氢氧化钠中溶解，在乙醇中微溶。
熔点：196-205℃熔融时，同时分解。
【鉴别】
（1）取本品的50mg置干燥试管中，加固体氢氧化钠10mg，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在80-90℃水浴中，加热5-10分钟，显红棕色。
（2）本品显有机氟化物的反应。
（3）取本品，用氢氧化钠液（0.1mol／L）稀释成每1ml中含有5mg的溶液，照分光光度法测定在273nm处有最大吸收。
【检查】
pH值：取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定，应为4.0-5.5.
溶液的澄清度：取本品0.5g，加水2ml溶解，再稀释至10ml，溶液应澄清，如混浊，与2号浊度液比较，不得更浓。
氟取本品50mg，精密称量，照氟检查法测定，按干燥品计算，含氟量不得少于4.4％。
有关物质：照高效液相色谱法测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1％KH2PO4C水溶液-乙睛（85：15）为流动相，检测波长为279nm，理论塔板数按乳酸诺氟沙星计算不低于1500，主峰与杂峰的分离度应符合规定。
供试品溶液的制备：取本品适量，加水配制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10ml，注入色谱仪，调节灵敏度至主峰满量程的两倍以上，记录色谱图至主峰保留时间的两倍，以峰面积归一化法计算，各杂质峰面积的和不得大于总面积的2.0％。
干燥失重：取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％。
炽灼残渣：取本品1g，依法检查，遗留残渣不得过0.2％。
重金属：取炽灼残渣项下，遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】精密称取本品适量，约相当于诺氟沙星50mg，置100ml量瓶中，加氢氧化钠（0.1mol／L）使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量1ml，置另一100ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.1mol／L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在273nm的波长处测定吸收度。另取在105℃干燥至恒重的乳酸诺氟沙星对照品（相当于诺氟沙星50mg）精密称定，加氢氧化钠液（0.1mol／L）溶解并定量稀释制成每1ml的含5μg的溶液（相当于诺氟沙星）同法测定吸收度计算即得。
【作用与用途】抗菌药，主要用于畜、禽细菌及支原体感染。
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
