     |
甘草次酸
【基本信息】
中文名称：甘草次酸
英文名称：Glycyrrhetinic Acid
中文别名：3b-羟基-11-氧化-18b,20b-齐墩果烷-12-烯酸
英文别名：3-beta-hydroxy-11-oxoolean-12-en-30-oic acid
CAS号：471-53-4
分子式：C30H46O4
分子量：470.68
EINECS号：207-444-6
【质量指标】
性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。
熔点：288-297℃
溶解性：本品在吡啶中易溶，在乙醇或氯仿中溶解，在汽油或乙醚中微溶，在水中不溶。
鉴别：应符合规定
氯离子：≤0.053%
砷含量：≤2ppm
汞含量：≤0.1ppm
镉含量：≤5ppm
铅含量：≤1ppm
重金属：≤20ppm
炽灼残渣：≤0.2%
干燥失重：≤0.5%
比旋光度：+145°- +154°
有关物质：总杂≤2.0%，任意杂质≤0.7%
含量测定：98.0%-101.0%
【主要用途】
1.抗生素类药，用于治疗葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、螺旋杆菌等的感染
2.甘草次酸是一种重要的医药和高档化妆品原料，具有抗炎抗过敏、抑制细菌繁殖等作用
3.甜味剂；甜味改良剂；调味剂(与食盐配合应用，效果特别大)；香味增强剂(乳制品、可可制品、蛋制品、羊肉等除膻增香用)。我国民间惯用于酱及酱制品、腌渍品等。
【常规包装】
25kg纸板桶
【甘草次酸药典标准】
拼音名称：Gancaocisuan
英文名称：Glycyrrhetinic Acid
测定依据：本品为3b-羟基-11-氧化-18b,20b-齐墩果烷-12-烯酸，按干燥品计算，含甘草次酸（C30H46O4）不得少于97.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。本品在吡啶中易溶，在乙醇或氯仿中溶解，在汽油或乙醚中微溶，在水中不溶。
【熔点】本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VI C）为288-297℃。
【比旋度】取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI E），比旋度为＋151°-＋161°。
【鉴别】
1.取本0.01g，加冰醋酸1ml溶解，再滴加 3滴浓硫酸，溶液呈紫红色或暗红色。
2.取本品1.5mg加乙醇1ml使溶解，加二丁基羟基甲苯的乙醇溶液（1→100）0.5ml及氢氧化钠溶液（1→5）1ml，加热使其分层。在水浴上加热蒸去乙醇，应出现红色悬浮物。
【检查】
1.砷盐：取本品1.0g，加乙醇20ml使其溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第一法），应符合规定（0.0004%）。
2.重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.硫酸盐：取本品0.20g，加乙醇30ml使其溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B），与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。
4.氯化物：取本品0.10g，加乙醇30ml使其溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A），与标准氯化钠溶液5.3ml制成的对照液比较，不得更浓（0.053%）。
5.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
6.炽灼残渣：取本品0.5g，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过0.1%。
7.甘草酸测定：取本品0.20g，加水5ml，盐酸3ml及液体石蜡0.5ml，在155℃油浴中蒸馏，取蒸馏液2ml，加2,4-二硝基苯肼乙醇试液3滴，不得产生橙红色沉淀。
8.乙醇溶液的澄清度：应取本品0.2g加乙醇30ml使其溶解，溶液应无色澄清。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，用乙醇30ml溶解后，加水5ml，再加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于47.07mg甘草次酸C30H46O4。
【类别】胃肠黏膜保护药
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】暂定2年
