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产品说明
TORCH-IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 产品摘要
本试剂盒预用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒I型IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。育龄妇女在妊娠期由于内分泌及免疫状态的改变，易于感染上述病原体。感染后，便可通过胎盘、产道或哺乳传播，引起胎儿宫内感染或新生儿感染而致流产、早产、死胎及新生儿疾病。
TORCH-IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 产品描述
本产品阴阳性符合率、精密性、最低检出限等均符合质量标准要求，效期内产品质量稳定。乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、甲型IgM阳性、梅毒、艾滋病毒、类风湿因子、抗核抗体、单核细胞增多症、HAMA阳性、ALT阳性、EB-IgM阳性以及TORCH-IgG阳性不会对本品造成干扰。样本中血脂含量高于6mmol/L、胆红素含量高于40μmol/L、血红蛋白大于5.0g /L时均会对实验结果产生影响。与同类上市试剂盒对1440例临床标本进行临床对比研究，结果本试剂盒与同类试剂盒的阳性符合率91.8%,阴性符合率98.1%，总符合率为97%，本试剂盒与同类试剂盒检测结果无显著性差异。与40例病毒培养阳性样本进行对比，符合率87.5%。
TORCH-IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 产品操作说明
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书。检验前请将试剂和样本恢复至室温。
【检测方法】
1、从铝箔袋中取出检测卡；
2、放在水平工作台面上平置并做好样本标记；
3、用加样器取100μl（滴管加约2滴）血清或血浆样本，直接加入到加样孔中；
4、15-20分钟内判读结果，20分钟后检验结果无效。
【检验结果的解释】
1、阴性：只在质控线(C)位置出现一条红色条带。
2、阳性：质控线(C)和检测线(T)位置出现两条红色条带。
3、无效：质控线(C)位置没有出现红色条带。对于检测结果为无效的样本应重试。
