AC6601 全自动糖化血红蛋白分析仪

仪器详情（1）、准确的方法学原理 采用经典准确的方法学原理--离子交换液相层析法，HbA1C分析的金标准，现有测试方法中唯一真正

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品介绍本试剂盒应用抗体捕获法原理，在硝酸纤维膜上包被抗人-IgM  链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。快速检测人血清或血浆样本中

丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品说明【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：HepatitisCVirusAntibodyDiagnosticKi

Senlo8011全自动生化分析仪

仪器说明仪器参数：1）分析系统测试速度：最大225 T/h(不含ISE)测试原理：吸收光谱法、透射比浊法测试方法：终点法、固定时间法(

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）

产品说明【产品名称】通用名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）英文名称：CK-MB/cTnI/Myo

优利特 尿液分析试纸条(干化学法)

产品名称：尿液分析试纸条（干化学法）注册证编号桂械注准20212400204注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号产品名称尿液分析试纸条（干化学法）管理类别第二类型号规格URIT 8A、URIT 10A、URIT 11A 125条/筒；110条/筒；100条/筒；60条/筒；50条/筒；35条/筒；30条/筒；25条/筒结构及组成/主要组成成分尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块

迈瑞医疗 血细胞分析仪用质控物(阻抗法)

注册证编号粤械注准20152401440注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层生产地址深圳市光明新区南环大道1203号产品名称血细胞分析仪用质控物（阻抗法）管理类别第二类型号规格产品型号：BC-3D；包装规格：高值：3mL×1、3mL×6；中值：3mL×1、3mL×6；低值：3mL×1、3mL×6；高、中、低套装：3mL， 每个浓度×1、每个浓度×2结构及组成/主要组成成分用于深圳

英科新创 ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒(固相法)

通用名称： ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法）检查项目： 血常规、尿常规、生化检验、微生物检验、组织切片病理检查应用科室： 儿科、产科、急诊科、检验科、体检中心、重症监护室注册证编号国械注准20163400540注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房产品名称ABO血型正定型及RhD

英科新创 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

通用名称： 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)注册证编号国械注准20163400853注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房产品名称丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）管理类别第三类型号规格卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、25人份/盒、

蓝十字 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸

注册证编号京械注准20162400271注册人名称蓝十字生物药业（北京）有限公司注册人住所北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室生产地址北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套产品名称人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸(胶体金免疫层析法)管理类别第二类型号规格条型：1人份/袋；25人份/筒；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 板型：1人份/袋；2人份/袋；1人份/盒；2

英科新创 ABO血型正定型试剂盒(固相法)

注册证编号国械注准20173400665注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号产品名称ABO血型正定型试剂盒（固相法）管理类别第三类型号规格卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒（密封铝箔袋单人份包装）。结构及组成/主要组成成分试剂盒含ABO血型正定型测试卡、一次性滴管、样本冲洗液和干燥剂。（具体内容详见说明书

艾博生物 人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒

注册证编号国械注准20213400353注册人名称艾博生物医药（杭州）有限公司注册人住所杭州经济技术开发区12号大街（东）198号生产地址杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）产品名称人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）管理类别第三类型号规格板型单人份：1人份/盒；板型单人份：25人份/盒；板型单人份：40人份/盒。结构及组成/主要组成成分试剂盒包括试剂板，缓

英科新创 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册证编号国械注准20163402236注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房产品名称梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）管理类别第三类型号规格条型：1人份/盒、25人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。结构

英科新创 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒胶体金法

注册证编号国械注准20163402566注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房;受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房产品名称人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）管理类别第三类型号规格条型：1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人

URIT-2981全自动血细胞分析仪

仪器说明 URIT-2981是以URIT-2900为基础平台设计开发的一款升级产品，拥有科学的液路及电路、人性化的设计理念、成熟的技术、稳

怡成JPS-6型血糖仪

产品说明双插口的血糖仪(JPS-6)血糖达标的计算器，糖化血红蛋白的指南针空腹餐后分开测，血糖达标好管理一机两人使用，一台顶两

细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）

【疾病概况】 细菌性阴道病（BV）是指一类在细菌学上表现为生殖道正常菌群(产H2O2的乳酸杆菌)数量减少，代之以一组厌氧菌群(加德

细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

产品详情【检验原理】本试剂盒是根据细菌性阴道病、妇女阴道分泌物中异常的唾液酸酶活性，加入足量酶的底物后，会发生明显的颜色

人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品说明【产品名称】通用名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：HumanImmunodeficiencyVirus（

人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体检测试剂（胶体金）

产品特性 1）操作简单：仅需1滴（25μl）标本+1滴缓冲液； 2）标本面广：可用于全血、血清/血浆多种标本检测； 3）结果快速：15